Como reportar un efecto adverso

Si usted o la persona sobre la que está informando sufren actualmente efectos secundarios severos, deben contactar con su médico u otro profesional de la salud antes de informar el efecto secundario.

Toda la información que nos proporcione sobre nuestros productos es muy importante para nosotros. Si ha experimentado un efecto adverso con uno de nuestros productos le recomendamos que también lo comunique a Novo Nordisk.

Contacte con Novo Nordisk

Informa directamente a Novo Nordisk:

e-mail: 012_SpainFarmacov@novonordisk.com
Télefono: +34 610 187 352

 

¿Por qué debe informar los efectos adversos a Novo Nordisk?

Aunque nuestros productos se someten a largos procesos de pruebas en los ensayos clínicos antes de su autorización, no se conoce todo acerca de sus efectos secundarios hasta que hayan sido empleados por muchas personas a lo largo del tiempo.

Novo Nordisk supervisa rutinariamente la seguridad de todos nuestros productos. Al notificarlos efectos adversos, nos está aportando información importante que, en última instancia, nos ayudará a tomar las medidas adecuadas y a proporcionar mejores indicaciones sobre cómo usar nuestros productos.

 

¿Qué información proporcionar?

Cuando notifique sus efectos adversos por favor proporcione la siguiente información si es posible:

 

 
Detalles del producto

  • Nombre del producto (nombre de marca).
  • ¿Para qué enfermedad se usa el producto?
  • ¿Cómo se toma el producto (dosis, frecuencia)?
  • ¿Cuál es el número de lote del producto?
  • Si se trata de un fallo del producto: ¿qué parte del producto y función del producto se ve afectada? ¿Cómo ocurrió el fallo? ¿Hay una muestra disponible?
 

Detalles del efecto adverso
  • Descripción del efecto adverso sospechado, incluso si se ha recuperado del evento
  • ¿Cuándo ocurrió el efecto adverso?
  • ¿Está experimentando otras afecciones médicas?
 

Detalles del paciente
  • Género
  • Edad, fecha de nacimiento o grupo de edad (por ejemplo, niño, adolescente, adulto, anciano)
  • País de residencia
 

Persona que informa
  • Nombre
  • Información de contacto
 

Protección de datos

Por favor, tenga en cuenta que Novo Nordisk registra toda la información sobre las notificaciones de las reclamaciones y los efectos secundarios de los productos por razones de seguridad del paciente y para cumplir con la legislación vigente. Sus datos personales serán registrados y guardados permanentemente en la base de datos de seguridad global de Novo Nordisk y serán tratados de forma confidencial. Estamos obligados a informar a las Autoridades Sanitarias sobre las reclamaciones y los efectos secundarios del producto de acuerdo con la legislación vigente.

Para obtener la información completa sobre cómo procesamos los datos personales en Novo Nordisk, puede ir al sitio web de nuestra compañía Novo Nordisk Pharma S.A. o contactar con el Responsable de Protección de Datos en España dataprotectionspain@novonordisk.com y/o Novo Nordisk Pharma S.A. privacy@novonordisk.com.

Para mas información sobre como procesamos sus datos acceda al documento Información sobre el tratamiento de datos personales relacionados con información de seguridad