Como reportar un efecto adverso

Si usted o la persona sobre la que está informando sufren actualmente efectos secundarios severos, deben contactar con su médico u otro profesional de la salud antes de informar el efecto secundario.

Toda la información que nos proporcione sobre nuestros productos es muy importante para nosotros. Si ha experimentado un efecto adverso con uno de nuestros productos le recomendamos que también lo comunique a Novo Nordisk.

Contacte con Novo Nordisk

Informa directamente a Novo Nordisk:

e-mail: 012_SpainFarmacov@novonordisk.com
Télefono: +34 610 187 352

 

¿Por qué debe informar los efectos adversos a Novo Nordisk?

Aunque nuestros productos se someten a largos procesos de pruebas en los ensayos clínicos antes de su autorización, no se conoce todo acerca de sus efectos secundarios hasta que hayan sido empleados por muchas personas a lo largo del tiempo.

Novo Nordisk supervisa rutinariamente la seguridad de todos nuestros productos. Al notificarlos efectos adversos, nos está aportando información importante que, en última instancia, nos ayudará a tomar las medidas adecuadas y a proporcionar mejores indicaciones sobre cómo usar nuestros productos.

 

¿Qué información proporcionar?

Cuando notifique sus efectos adversos por favor proporcione la siguiente información si es posible:

 

 
Detalles del producto

  • Nombre del producto (nombre de marca).
  • ¿Para qué enfermedad se usa el producto?
  • ¿Cómo se toma el producto (dosis, frecuencia)?
  • ¿Cuál es el número de lote del producto?
  • Si se trata de un fallo del producto: ¿qué parte del producto y función del producto se ve afectada? ¿Cómo ocurrió el fallo? ¿Hay una muestra disponible?
 

Detalles del efecto adverso
  • Descripción del efecto adverso sospechado, incluso si se ha recuperado del evento
  • ¿Cuándo ocurrió el efecto adverso?
  • ¿Está experimentando otras afecciones médicas?
 

Detalles del paciente
  • Género
  • Edad, fecha de nacimiento o grupo de edad (por ejemplo, niño, adolescente, adulto, anciano)
  • País de residencia
 

Persona que informa
  • Nombre
  • Información de contacto
 

Protección de datos

Toda la información personal reportada en relación con una reclamación técnica o un efecto adverso se procesará de acuerdo con la legislación de protección de datos:

  • Su información se utiliza únicamente para la evaluación científica de la medicación y la calidad del producto.

  • Los efectos adversos se archivan en nuestra base de datos de seguridad global y los datos se analizan regularmente para buscar patrones generales.

  • Novo Nordisk puede compartir información sobre efectos adversos reportados con las autoridades de salud, según lo ordena la ley. Sin embargo, no se compartirán detalles personales.

  • Novo Nordisk conservará los datos el tiempo requerido por la ley.